Стяжкина Н.В

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Селафорт (Selafort).

Международное непатентованное наименование: селамектин.

2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

Селафорт в форме 6% и 12% раствора в качестве действующего вещества содержит селамектин соответственно 60 мг/мл и 120 мг/мл и вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, бутилгидрокситолуол, диметилсульфоксид.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета, или от бесцветного до коричневого, или от бесцветного до коричнево-желтого, или от бесцветного до желто-зеленого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Селафорт выпускают расфасованным в полимерные пипетки разного объема с колпачками различного цвета - Селафорт 6% раствор по: 0,25 мл (розовый колпачок), 0,75 мл (бирюзовый колпачок), 1 мл (серо-коричневый колпачок); Селафорт 12% раствор по: 0,25 мл (фиолетовый колпачок), 0,5 мл (оранжевый колпачок), 1 мл (красный колпачок), 2 мл (зеленый колпачок), 3,0 мл (темно-синий колпачок).

Пипетки упаковывают по 1 штук в блистер, который помещают вместе с инструкцией по применению в картонные коробки. Цвет коробки и колпачков пипеток в этой коробке одинаковы.

5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от 0°С до 25°С. Хранить пипетки в оригинальной упаковке до использования.

6. Селафорт следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

 

II. Фармакологические свойства

9. Селафорт относится к противопаразитарным лекарственным препаратам группы макроциклических лактонов.

10. Действующее вещество препарата - селамектин обладает широким спектром системного нематодоцидного, инсектицидного и акарицидного действия, активен против нематод, насекомых и саркоптоидных клещей, паразитирующих у собак и кошек, обладая ларвицидными и овоцидными свойствами, прерывает цикл развития насекомых. Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают хорошее всасывание селамектина с места нанесения, длительное поддержание терапевтических концентраций в органах и тканях животного, что обеспечивает уничтожение паразитов и защиту животных от реинвазии в течение месяца. Механизм действия селамектина заключается в его способности связываться с рецепторами клеток (мышечной и нервной ткани) паразитов, повышать проницаемость мембран для ионов хлора, что вызывает блокаду проводимости нервных и мышечных клеток у нематод, насекомых, клещей и приводит к параличу и гибели паразитов. Учитывая, что у млекопитающих рецепторы, чувствительные к селамектину, локализованы только в центральной нервной системе, а селамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, отравление собак и кошек маловероятно.
Селафорт по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает местно-раздражающим, резорбтивно-токсическим и сенсибилизирующим действием, хорошо переносится кошками и собаками разных пород, включая колли и родственные породы собак. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

 

III. Порядок применения

11. Селафорт назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, отодектозе, саркоптозе, анкилостомозе и токсокарозе, а также для профилактики дирофиляриоза.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе и в анамнезе). Селафорт не следует наносить на влажную и/или поврежденную кожу.

13. При работе с Селафортом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

Не следует подпускать животное к маленьким детям, а также гладить место обработки в течение 2 часов после нанесения препарата.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки его следует тотчас удалить тампоном и затем смыть большим количеством проточной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Селафортом. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

14. Беременным и лактирующим самкам при необходимости Селафорт применяют после консультации с ветеринарным врачом. Селафорт не следует применять щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста.

15. Селафорт применяют собакам и кошкам путем однократного нанесения на сухую неповрежденную кожу, используя пипетки различной фасовки. Перед применением препарата пипетку вынимают из блистера и, держа вертикально, нажимают на колпачок с тем, чтобы проткнуть носик пипетки, затем колпачок снимают и, раздвинув шерсть между лопатками у основания шеи, выдавливают содержимое пипетки, непосредственно на кожу животного. Дозу препарата (объем пипетки) выбирают, учитывая вид и массу животного:

Кошки (кг)	Цвет колпачка пипетки	Селамектин (мг)	Концентрация (мг/мл)	Объем пипетки (мл)
≤2,5	розовый	15	60	0,25
2,6-7,5	бирюзовый	45	60	0,75
7,6-10,0	серо-коричневый	60	60	1,0
>10	-	комбинация пипеток подходящего объема*	-	комбинация пипеток подходящего объема*

 * например, для кошки массой от 10,1 до 12,5 кг применяют одновременно 2 пипетки с 6% раствором: одну с розовым (0,25 мл) и одну с серо-коричневым (1,0 мл) колпачками.

Собаки (кг)	Цвет колпачка пипетки	Селамектин (мг)	Концентрация (мг/мл)	Объем пипетки (мл)
≤2,5	розовый	15	60	0,25
2,6-5,0	фиолетовый	30	120	0,25
5,1-10,0	оранжевый	60	120	0,5
10,1-20,0	красный	120	120	1,0
20,1-40,0	зеленый	240	120	2,0
40,1-60,0	темно-синий	360	120	3,0
>60	-	комбинация пипеток подходящего объема**	-	комбинация пипеток подходящего объема**

 ** например, для собак массой от 60,1 до 70 кг применяют одновременно 2 пипетки с 12 % раствором: одну с фиолетовым (0,25 мл) и одну с темно-синим (3,0 мл) колпачками.

Для уничтожения блох (Ctenocefalides spp.) Селафорт применяют собакам и кошкам однократно, для предупреждения повторной инвазии - один раз в месяц на протяжении всего сезона наибольшей активности насекомых.

Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria immitis, Селафорт применяют животным ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносчиков возбудителя - москитов и комаров, и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лета. Селафорт не уничтожает половозрелых D.immitis, но снижает количество циркулирующих микрофилярий и личинок дирофилярий, и может применяться даже инвазированным животным.

При замене химиотерапевтических средств в программе профилактики дирофиляриоза, интервал между применением Селафорта и ранее используемым лекарственным средством должен составить не менее одного месяца.

Для лечения собак и кошек при отодектозе (ушной чесотке), вызванном O.cynotis, Селафорт применяют однократно. В период лечения рекомендуется проводить очистку слухового прохода от экссудата и струпьев, а в случаях осложнения отодектоза бактериальным отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства.

При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.

Для лечения собак при саркоптозе, вызванном S.canis, Селафорт применяют двукратно с интервалом 1 месяц, в целях профилактики возможной инвазии препарат рекомендуется: применять 1 раз в месяц.

Для дегельминтизации собак и кошек при токсокарозе, вызванном Toxocara cati, Toxocara canis, анкилостомозе, вызванном Ancylostoma tubaeformae, препарат применяют с лечебной целью однократно, с целью профилактики - ежемесячно.

Время необходимое для полного всасывания Селафорта составляет около тридцати минут. По истечении двух часов, в случае необходимости, животное можно мыть даже с применением шампуня, эффективность лекарственного препарата при этом не снижается.

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у кошек в месте нанесения препарата возможно появление алопеции, которая обычно довольно быстро исчезает без применения лечебных средств.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

18. Селафорт не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами группы макроциклических лактонов, в связи с возможным взаимным усилением их токсичности.

19. Особенностей действия при первом применении и отмене препарата не выявлено.

20. При обработке животных следует придерживаться рекомендуемых инструкцией интервалов. В случае пропуска очередной обработки, применение препарата следует возобновить как можно скорее, в той же дозе по той же схеме.

21. Селафорт не предназначен для применения продуктивным животным.

 

IV. Номер регистрационного удостоверения

№ РК-ВП-4-3948-19 (Селафорт, раствор для наружного применения, 60 мг/мл)

№ РК-ВП-4-3949-19 (Селафорт, раствор для наружного применения, 120 мг/мл)

 

V. Наименования и адреса производителя

Наименование и адреса производственных площадок производителя препарата

АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.